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全程追溯方能鞏固疫苗安全防線

   日期:2019-08-19     來(lái)源:光明日?qǐng)?bào)    瀏覽:103    

  據(jù)媒體報(bào)道,,近日,國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,,我國(guó)疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,,落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng),、健全省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng),、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等方面共同推進(jìn),。

  疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié),,只要有一個(gè)環(huán)節(jié)存在漏洞,其他環(huán)節(jié)監(jiān)管再?lài)?yán)也是枉然,。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料,、操作流程不規(guī)范,這類(lèi)源頭漏洞是重大的安全隱患,。疫苗出廠時(shí)全都合格,,流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu)、不按冷鏈要求運(yùn)輸?shù)葐?wèn)題,。即使所有疫苗在送到接種單位時(shí)都合格,,在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過(guò)期或被調(diào)包等現(xiàn)象。每個(gè)環(huán)節(jié)失守都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果,,也就相當(dāng)于全線失守,,因此,疫苗追溯需要涵蓋全過(guò)程,。

  疫苗全過(guò)程追溯勢(shì)在必行,,但一下子搭建4個(gè)追溯平臺(tái),或許有人認(rèn)為過(guò)于煩瑣,,甚至屬于重復(fù)建設(shè),。其實(shí)不然,疫苗全過(guò)程并非單線條,,而是立體圖像:在時(shí)間上,,需涵蓋從研發(fā)到接種的整個(gè)過(guò)程;在地點(diǎn)上,,要包括從生產(chǎn)到銷(xiāo)售,、使用、銷(xiāo)毀所涉及的多個(gè)地方和場(chǎng)所,;在經(jīng)手主體上,,則涉及生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、接種單位等多個(gè)主體,。也就是說(shuō),,疫苗全過(guò)程追溯,涵蓋了全時(shí)間,、全方位,、全主體等方面的追溯。4個(gè)追溯平臺(tái)的搭建,,正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要,,不如此不足以堵塞所有漏洞。其中,,以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng),是4個(gè)追溯平臺(tái)的基礎(chǔ),。

  然而,,搭建疫苗全過(guò)程追溯體系絕非易事,需要直面關(guān)鍵堵點(diǎn)和難題,。我國(guó)在建立藥品電子監(jiān)管碼方面,,經(jīng)歷了一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。幾年前,,原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾推行藥品電子監(jiān)管碼,,后來(lái)遭受到一些藥企的極力反對(duì),因?yàn)樾略黾拥碾娮颖O(jiān)管碼,,需要企業(yè)投入大量人力物力,。為了維護(hù)自身利益,多家藥企聯(lián)合起來(lái),,于2016年1月將原國(guó)家食藥監(jiān)總局告上法庭,。不久后,原國(guó)家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼,。不難看出,,推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力,這個(gè)阻力可能會(huì)轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上,。

  從另一個(gè)角度看,,推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項(xiàng)改革破題?!兑呙绻芾矸ā穼?shí)施在即,,社會(huì)已形成疫苗必須強(qiáng)化監(jiān)管的共識(shí),當(dāng)前沒(méi)有藥企敢冒天下之大不韙,,去反對(duì)推行疫苗電子監(jiān)管碼,,推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品,疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及,,將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗(yàn),,化解這個(gè)存在多年的難題。當(dāng)前建立疫苗全過(guò)程追溯雖然面臨一些困難,,但也必將獲得豐厚的回報(bào),。

  實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼,讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”,,并隨時(shí)可以掃碼查閱疫苗所有信息,,假疫苗和非正常流通的疫苗將無(wú)處遁形。以疫苗為突破口,,借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn),,將來(lái)建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼,有望為藥品監(jiān)管帶來(lái)顛覆性的積極影響,,藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升,。(羅志華)


 
 
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