據(jù)媒體報道,近日,國家藥監(jiān)局相關(guān)負責人透露,,我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標準規(guī)范的基礎(chǔ)上,落實不同環(huán)節(jié)主體責任,,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等方面共同推進,。
疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié),只要有一個環(huán)節(jié)存在漏洞,,其他環(huán)節(jié)監(jiān)管再嚴也是枉然,。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料、操作流程不規(guī)范,,這類源頭漏洞是重大的安全隱患。疫苗出廠時全都合格,,流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu),、不按冷鏈要求運輸?shù)葐栴}。即使所有疫苗在送到接種單位時都合格,,在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過期或被調(diào)包等現(xiàn)象,。每個環(huán)節(jié)失守都會產(chǎn)生嚴重后果,也就相當于全線失守,,因此,,疫苗追溯需要涵蓋全過程。
疫苗全過程追溯勢在必行,,但一下子搭建4個追溯平臺,,或許有人認為過于煩瑣,甚至屬于重復建設(shè),。其實不然,,疫苗全過程并非單線條,而是立體圖像:在時間上,,需涵蓋從研發(fā)到接種的整個過程,;在地點上,,要包括從生產(chǎn)到銷售、使用,、銷毀所涉及的多個地方和場所,;在經(jīng)手主體上,則涉及生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè),、接種單位等多個主體。也就是說,,疫苗全過程追溯,,涵蓋了全時間、全方位,、全主體等方面的追溯,。4個追溯平臺的搭建,正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要,,不如此不足以堵塞所有漏洞,。其中,以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng),,是4個追溯平臺的基礎(chǔ),。
然而,搭建疫苗全過程追溯體系絕非易事,,需要直面關(guān)鍵堵點和難題,。我國在建立藥品電子監(jiān)管碼方面,經(jīng)歷了一個復雜的過程,。幾年前,,原國家食藥監(jiān)總局曾推行藥品電子監(jiān)管碼,后來遭受到一些藥企的極力反對,,因為新增加的電子監(jiān)管碼,,需要企業(yè)投入大量人力物力。為了維護自身利益,,多家藥企聯(lián)合起來,,于2016年1月將原國家食藥監(jiān)總局告上法庭。不久后,,原國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼,。不難看出,推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力,,這個阻力可能會轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上,。
從另一個角度看,推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項改革破題,?!兑呙绻芾矸ā穼嵤┰诩?,社會已形成疫苗必須強化監(jiān)管的共識,當前沒有藥企敢冒天下之大不韙,,去反對推行疫苗電子監(jiān)管碼,,推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品,,疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及,,將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗,化解這個存在多年的難題,。當前建立疫苗全過程追溯雖然面臨一些困難,,但也必將獲得豐厚的回報。
實行全國統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼,,讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”,,并隨時可以掃碼查閱疫苗所有信息,假疫苗和非正常流通的疫苗將無處遁形,。以疫苗為突破口,,借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗,將來建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼,,有望為藥品監(jiān)管帶來顛覆性的積極影響,,藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升。(羅志華)