據(jù)媒體報(bào)道,近日,,國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,,落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng),、健全省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng),、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái),、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等方面共同推進(jìn)。
疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié),,只要有一個(gè)環(huán)節(jié)存在漏洞,,其他環(huán)節(jié)監(jiān)管再嚴(yán)也是枉然,。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料、操作流程不規(guī)范,,這類源頭漏洞是重大的安全隱患,。疫苗出廠時(shí)全都合格,流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu),、不按冷鏈要求運(yùn)輸?shù)葐栴},。即使所有疫苗在送到接種單位時(shí)都合格,在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過期或被調(diào)包等現(xiàn)象,。每個(gè)環(huán)節(jié)失守都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果,也就相當(dāng)于全線失守,,因此,,疫苗追溯需要涵蓋全過程。
疫苗全過程追溯勢(shì)在必行,,但一下子搭建4個(gè)追溯平臺(tái),,或許有人認(rèn)為過于煩瑣,甚至屬于重復(fù)建設(shè),。其實(shí)不然,,疫苗全過程并非單線條,而是立體圖像:在時(shí)間上,,需涵蓋從研發(fā)到接種的整個(gè)過程;在地點(diǎn)上,,要包括從生產(chǎn)到銷售,、使用、銷毀所涉及的多個(gè)地方和場(chǎng)所,;在經(jīng)手主體上,則涉及生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè),、接種單位等多個(gè)主體。也就是說,,疫苗全過程追溯,涵蓋了全時(shí)間,、全方位,、全主體等方面的追溯。4個(gè)追溯平臺(tái)的搭建,,正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要,,不如此不足以堵塞所有漏洞。其中,,以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng),是4個(gè)追溯平臺(tái)的基礎(chǔ),。
然而,,搭建疫苗全過程追溯體系絕非易事,需要直面關(guān)鍵堵點(diǎn)和難題,。我國在建立藥品電子監(jiān)管碼方面,經(jīng)歷了一個(gè)復(fù)雜的過程,。幾年前,,原國家食藥監(jiān)總局曾推行藥品電子監(jiān)管碼,后來遭受到一些藥企的極力反對(duì),,因?yàn)樾略黾拥碾娮颖O(jiān)管碼,需要企業(yè)投入大量人力物力,。為了維護(hù)自身利益,,多家藥企聯(lián)合起來,,于2016年1月將原國家食藥監(jiān)總局告上法庭。不久后,,原國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼,。不難看出,推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力,,這個(gè)阻力可能會(huì)轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上。
從另一個(gè)角度看,,推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項(xiàng)改革破題,?!兑呙绻芾矸ā穼?shí)施在即,社會(huì)已形成疫苗必須強(qiáng)化監(jiān)管的共識(shí),,當(dāng)前沒有藥企敢冒天下之大不韙,,去反對(duì)推行疫苗電子監(jiān)管碼,推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品,,疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及,將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗(yàn),,化解這個(gè)存在多年的難題,。當(dāng)前建立疫苗全過程追溯雖然面臨一些困難,,但也必將獲得豐厚的回報(bào),。
實(shí)行全國統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼,讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”,,并隨時(shí)可以掃碼查閱疫苗所有信息,,假疫苗和非正常流通的疫苗將無處遁形。以疫苗為突破口,,借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn),,將來建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼,有望為藥品監(jiān)管帶來顛覆性的積極影響,,藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升。(羅志華)